在杜氏的大型最重要 2 期研究成果 BIRCH 里面,试验性结核病免疫疗程药品 Atezolizumab 达到了其主要终点,使病因解读 PD-L1(程序死亡本体-1)的局部中后期或白血病非小细胞心肌梗塞(NSCLC)患者的缩减。
Atezolizumab 目的以解读在细胞及灌注肝细胞上的 PD-L1 为抗肿瘤,该药品可以阻止 PD-L1 与 T 细胞表面的 PD-1 和 B7.1 相接合。BIRCH 研究成果显示,患者结核病解读 PD-L1 的数量与他们对药品的作出反应程度相关。研究成果里面消失的不良血案与 Atezolizumab 早先研究成果里面所观察到的相反。
杜氏有 7 项 3 期研究成果将要评价 Atezolizumab 作为一款潜在的疗程药品运用于心肌梗塞患者
「我们被研究成果期间对 Atezolizumab 有作出反应并保证作出反应的患者人数所鼓舞,这对既往放弃过几种疗程的患者来说特别有意义,」杜氏全球其产品的发展总监及总监医疗官 Horning 教授称。「我们计划在一个快要预示的针灸会议上公布这些结果,并与卫生监管部门机构争论这些数据及来自我们其它心肌梗塞研究成果的结果,以尽快将这款药品带给患者。」
今年初,FDA 授予 Atezolizumab 新方法疗程药品申请人,运用于疗程 NSCLC 解读有 PD-L1 的患者及以基准疗程(如基于铂类药品的放射疗程及运用于 EGFR 突变阳性或 ALK 阳性病因的适当靶向药品)或疗程后病因进展的患者。
这一申请人目的加速贝氏疗程致使病因药品的开发与审评。杜氏有 7 项 3 期研究成果将要评价 Atezolizumab 单药或与其它药品分拆用药作为一种潜在的最初疗程方案运用于早期及中后期心肌梗塞患者疗程。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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