运载BRCA1/2胚系等位基因 (gBRCAm) 的帕金森氏症女性对镍类低剂量和PARP药物敏感,后者靶向DNA修复里的潜在缺陷。尼莱切纳(Niraparib)是一种有效地的低剂量选择性PARP药物,已被推论对卵巢癌和癌有效地。
BRAVO检验是一项随机、开放关键字的3期检验,旨在审核尼莱切为了让于运载BRCA1/2胚系等位基因(gBRCAm)的里晚期帕金森氏症高血压的活性。
招揽了既往用药不超过2线低剂量的HER2阴性的运载gBRCAm的里晚期帕金森氏症高血压,随机(2:1)分至尼莱切纳一组和医生最终的低剂量一组(PC;艾日布拉克、卡培他松、长春瑞松或吉西他松单药用药)。激素受体特征性高血压必须接受≥1线内分泌用药并在结核用药期间出现重大突破或在(新)除此以外用药后 1 年中入院。主要站起是为里心审核的无重大突破生存期(PFS)。次要站起包括总生存期(OS)、区域内审核的PFS、前提纾缓百余人(ORR)和有效性。
在里期和最终深入研究里,为里心审核的PFS
在预先计划的里期深入研究之后,招揽因无效而停止(PC一组区域内和为里心审核的PFS之间存在整体不一致,导致信息审核)。在最终深入研究里(里位随访时间为19.9个月末),尼莱切纳一组(n=141)为里心审核的里位PFS为4.1个月末,而PC一组(n=74)的为3.1个月末(风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼莱切纳一组和PC一组区域内审核的里位PFS分别是5.0个月末和3.1个月末(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼莱切纳一组和PC一组的里位OS分别是14.5个月末和15.2个月末(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼莱切纳一组和PC一组的前提纾缓百余人分别是35%和31%。
两用药一组的OS
综上所述,虽然有完全一致的证据表明尼莱切纳在该研究审核高血压人群里具有用药活性,但对照一组里的信息审核阻止了对检验假设进行恰当审核,。
原始应是:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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