12 月 13 日，美国 FDA 批准 Maci（猪胶原表皮诱导指导软组织细胞表皮）用于成年病变手肘腹泻性全层心室修复。Maci 是首个 FDA 批准的技术性组织工程学在支架上指导细胞表皮的产品，其利用了病变自身手肘的健康软组织组织。
手肘问题相比较常见，其引发在人的各个年龄阶段。手肘软组织心室可导致伤及，手肘伤及由超出短时间的运动引起，或过多使用、肌无力及一般磨损引起。「多种不同的软组织心室只能多种不同的治疗，因而在治疗上不能因人而异，」FDA 脊椎动物制剂口碑与生物医学副组长、日本京都大学、医学博士 Witten 称。「Maci 的扩展为外科医生提供者了一种额外的治疗选择。」
Maci 由病变自身（诱导）的细胞表皮组成，这些细胞表皮为了将后被放置到一个脊椎动物可作（可被人体分解）的猪源胶原表皮上，该胶原表皮被植入到缺陷或损害组织移除的口部。Maci 的使用不能由经过专门培训的外科护士展开。
每一个 Maci 植入物由一种小的细胞表皮条状组成，每平方厘米（大约 0.16 平方英尺）的细胞表皮条状含有 50 万到 100 万的细胞表皮。使用 Maci 的量取决于软组织心室的面积，细胞表皮条状需经过剪切，以确保损害口部能够被全然覆盖。如果有一处以上的心室口部，可能只能使用多个植入物。
Maci 的安全性与有效性基于一项长周期为 2 年的诊疗试验，该试验旨在断定与旋脱臼法术相比，这种疗法可减轻疼痛并改善功能，旋脱臼法术是软组织修复的一种替代外科手法术。这项试验雇用了 144 名病变（每组 72 名病变）。完成两年诊疗试验的几乎病变也参与了一项三年期的随访研究。总体数据支持软组织心室病变使用 Maci 植入物有近十年的诊疗受益。
Maci 治疗病变报道的最常见征状是关节疼痛、类似普通感冒的腹泻、头痛及疼痛。Maci 由 Vericel Corporation生产，Corporation总口部于康涅狄格州剑桥市。
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编辑： 冯志华相关新闻
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