JCO：来那度胺+R-CHOP联合治疗未能显著改善ABCDFDLBCL的PFS

这项近期的III期学术研究显示，2第一组尽管的此番亲率都颇为很低（总此番亲率为91%），但也没有超出总PFS的平除此以外收入。除此皆，相对比口服+R-CHOP，来那度酮+R-CHOP联合化疗没有明显强化PFS。来那度酮加R-CHOP的实用性基本上上抗性性良好，加入来那度酮后没有原先安全及信号。

昨日JCO发布了来那度酮+R-CHOP与口服+R-CHOP在之前仍未经化疗的弥漫性大B细胞会肉瘤（DLBCL）活化B细胞会；也（ABC）亚HG综合症状结果。

在随机分配和学术研究化疗之前，通过区域内病理学创新性分析第一解剖学和更早细胞会各种类HG。ABC-DLBCL综合症状口服来那度酮15 mg/d，每21天周期的第1-14天加标准化R-CHOP21(利妥犹哌375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，炎综合症性750 mg/m2麻醉第1天，萘50 mg/m2麻醉第1天，长春新碱1.4 mg/m2[最大总量2.0 mg]麻醉第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg口服第1-5天）。试验共持续性6个化疗周期。

仅有570名ABC-DLBCL综合症状根据全球性病状指数低分、平均年龄和肿块性性疾病顶层，并随机统称R2-CHOP第一组或口服/R-CHOP第一组，每第一组285亦然。2第一组间的孔径现有人口统计数据结果完全相同。

基本上而言，综合症状的之中位平均年龄为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期性疾病，34％有大HG性疾病。所有生存者综合症状的之中位随访时间为27.1个月（范围0-47个月）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，口服/ R-CHOP为64％。2第一组除此以外仍未超出PFS的平除此以外收入，亦仍未超出PFS的主要终点，风险则有0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的在实践中亚第一组已经有在很低危综合症状之中，R2-CHOP第一组的2年PFS态势是比较积极的。在ROBUST之中，在58％IPI低分≥3的综合症状之中，R2-CHOP的PFS激进于呈正态势。学术研究成果在此辩论过尽管在E1412学术研究之中分析的IPI单次因IPI第一组的不同而有所歧异，但E1412学术研究之中仍未捕捉到到该PFS态势。尽管假定歧异，但学术研究成果仍认为在后利妥犹哌时代，对做以R化疗实质性将的化疗的综合症状(除≥1结皆病变部位皆)，IPI的病状状况即便如此有效。

2第一组的总缓解亲率除此以外为91％，R2-CHOP与口服/ R-CHOP的完全缓解亲率分别为69％和65％

安全及年轻人包含283名R2-CHOP和284名口服/ R-CHOP综合症状。2第一组除此以外做之中位化疗，化疗时间平除此以外收入为18.1周（范围0.3-29.0周）。基本上而言，89％的R2-CHOP和91％的口服/ R-CHOP综合症状进行了六个周期的R-CHOP主要疗程，而75％的R2-CHOP第一组综合症状和84％的口服/ R-CHOP第一组综合症状都进行了6个周期的疗程。

R2-CHOP第一组与口服/R-CHOP第一组相比，最常见的3/4级低血糖是之中性粒细胞会减低综合症（60%v 48%）、病综合症（22%v 14%）、血小板减低综合症（17%v 11%）和红细胞会减低综合症（14%v 15%）。

之前II期学术研究已表明，本来那度酮加入“标准化利妥犹哌+炎综合症性、萘、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可强化ABCHGDLBCL的病状。III期学术研究表明，虽然这项试验没有在所有综合症状之中超出PFS的主要终点，但来那度酮+R-CHOP安全及可抗性，加入来那度酮后没有原先安全及信号，与单个药物的可知概况一致。

ROBUST是第一个DLBCL III期学术研究，该学术研究统合了脊椎动物标志物驱动的ABC综合症状鉴别。尽管这些单独的II-III期学术研究使用了多种新技术来辨认非GCB或ABC各种类HG，但寻常的是，R-CHOP对照第一组的显出与活性化疗第一组完全相同，并且在随访2-3年后OS亲率≥80％。尽管来那度酮与R-CHOP缺乏统计学上显着的优势，但这些学术研究结果为正在进行的和本来的分析发放了赞成，以实质性分析药代物理现象或剂量，思索分子归类和基因HG状态对DLBCL综合症状的潜在严重影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.