ASCO2013:多西他赛可显著延展EGFR野生型NSCLC患者PFS

2022-02-07 00:12:49 来源:

背景：对于此前给与过病患的中后期NSCLC病人，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规病患手段。尽管与最佳支持疗法则远比，通过E病患EGFR野生型亦非的显著的病理受益，但目前为止尚不清楚在针对该病症不足之处，E还是D具备更高的活性。方法则：本学术研究为一项由日本国立医院组织发起者的开放标记、多该中心病理III期试验。按最小化法则，根据男性、机制稳定状态、解剖结果及病患机构，将病人展开随机分派，展开E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)病患。主要起点为无进展生存期(PFS)，次要起点包括总生存期、加剧率、安全性以及对野生型EGFR的分析。学术研究合格入选病人为，之前未能给与过单药或双药放射治疗方案(将近包括一种铌类药物)病患、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6旧版)期病人，病人病情可赞扬或可校准，ECOG机制稳定状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS不足之处高于D (3.5个年底[m] v 2.5 m, α =0.05 [铰], β =0.80)，据此经数值后，将目标样本数量定为280。结果：自2009年8年底至2012年7年底后曾，共得到41家机构的301同上病人数据。在ITT病人成年人中，分别有150同上及151同上病人被随机分派给与E及D病患，两组病人分别有109同上 (73%, E)及89同上 (59%, D)病人的为EGFR野生型。E与D组病人的中位PFS及OS共五2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病人中，E vD组PFS及OS共五1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性政治事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和巨噬细胞减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：学术研究说明了，E在PFS不足之处不高于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS不足之处显著较长，但在本项务实试验中，该差异都未能对OS故事情节消除严重影响。本病理试验信息：000002314。

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撰稿人： zhengwenchao