美国FDA勒令要求对隆胸风险发出更严厉警告

2022-02-07 00:12:28 来源:

据美国全国广播公司（NBC）28日华盛顿邮报，在一项涉及广泛应用的行动中会，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，对所有填充物提出格外严格的公共安全尽快，其中会包括增加一新发出标识和销售受限制。

美国全国广播公司（NBC）华盛顿邮报截图

一新标识将包括一个非常醒目黑框发出，这是同类发出中会最强的那种，以告诉他高血压填充物的实质性公共安全性，包括撕裂和潜在的系统性疾病及患癌病症的可能性。

美国FDA器械和点状健康中会心外科和感染操控器械办公室室主任杜省塔·阿沙尔（Binita Ashar）却说：“这是一个相当大的的发展。对医疗器械采行受限制是非常实质性的一步，我们倡导确保这些商品的公共安全，力图借此高血压和眼科医生之近就填充物的公共安全性和格外进一步顺利进行格外多的提问。”

华盛顿邮报所称，FDA还尽快所有高血压查看一份公共安全详细信息，以确保高血压不仅知晓填充物的公共安全性，还知晓何时必要和不必要使用填充物，以及治疗替代解决方案，相比较是对于切除高血压。希望详细信息能提供有意思的公共安全资讯。

乔治亚州达诺斯市的整形外科眼科医生乔治·尼尔（Elisabeth Potter）却说：“这都是为了文化教育医护人员，确保其在获取正确资讯后做出决定。”

48岁的乳腺癌生还者雷琳·霍尔诺（Raylene Hollrah）曾患假体填充物具体的近变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL），她却说：“我对这一宣布感到高兴，高血压在同样填充物时仍将有同样权，而且会想到具体资讯”。

尼尔却说，“对于从现在开始寻求隆胸和重建治疗的男士来却说，她们将格外好的知晓到具体资讯，但这并不用解决没有被告诉他所有选项的那些男士遭遇到的问题，这直至是一个挑战。”

华盛顿邮报声称，虽然一新尽快对即将接受填充物的男士来却说是关键的一步，但仍然做了填充物治疗的数百万男士，可能没有似乎她们身体里存在的公共安全性。（编辑：SDY）